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藥品生產(chǎn)前必須要經(jīng)過(guò)rc-6溶出度測(cè)試儀的檢測(cè)

更新時(shí)間:2024-06-06      點(diǎn)擊次數(shù):3652
   rc-6溶出度測(cè)試儀是測(cè)量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查, 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。
  rc-6溶出度測(cè)試儀 是我們應(yīng)用了先進(jìn)技術(shù)和操作實(shí)踐過(guò)后總結(jié)出的一款實(shí)用新型藥物溶出的儀器,這是一項(xiàng)值得稱贊的研究成果,是國(guó)家科技先進(jìn)的一個(gè)象征,rc-6溶出度測(cè)試儀 現(xiàn)在也已經(jīng)廣泛的應(yīng)用在了藥檢廠、制藥廠或者是一些高等院校的制藥研究單位,所以其實(shí)它與我們已經(jīng)不是很陌生的存在了。那么智能溶出度檢測(cè)儀的特點(diǎn)有哪些呢?
  rc-6溶出度測(cè)試儀 的人機(jī)界面是十分友好的,操作起來(lái)簡(jiǎn)單便捷,操作前可以預(yù)先設(shè)計(jì)參數(shù),操作后也會(huì)自動(dòng)儲(chǔ)存數(shù)據(jù),在下一次開(kāi)機(jī)的時(shí)候不需要進(jìn)行重復(fù)設(shè)置。十分人性化,并且它采用的轉(zhuǎn)速方式穩(wěn)定且準(zhǔn)確,運(yùn)行平穩(wěn)能耗低。
  rc-6溶出度測(cè)試儀具有以下使用的意義,藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位, 藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經(jīng)過(guò)崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生療效。所以, 各國(guó)藥典對(duì)一些片劑均進(jìn)行崩解時(shí)限檢查, 它對(duì)藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實(shí)驗(yàn)又提出了新的問(wèn)題, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林實(shí)驗(yàn)時(shí), 發(fā)現(xiàn)體外崩解時(shí)間不能說(shuō)明體內(nèi)的有效性。崩解時(shí)限檢查只能控制藥物溶出初階段, 而后面繼續(xù)分散和溶解過(guò)程都是崩解時(shí)限控制不了的, 因此提出藥物的溶出速度和程度與體內(nèi)吸收情況的關(guān)系才更加密切。
  影響rc-6溶出度測(cè)試儀檢測(cè)的三大因素
  1.介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動(dòng)情況、攪拌速度、取樣點(diǎn)位置、過(guò)濾的快慢、藥物在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。
  2.制劑方面的因素, 如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等。
  3.藥物本身的因素, 如溶解度、藥物的表面積、藥物的結(jié)構(gòu)與晶型。