bj-II崩解時(shí)限儀適用于固體制劑的片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片浸膏片和膠囊等藥物進(jìn)行崩解時(shí)限試驗(yàn)。儀器采用了高性能的單片機(jī)控制,實(shí)時(shí)對(duì)溫度,時(shí)間自動(dòng)監(jiān)控監(jiān)測(cè)報(bào)警,定時(shí)停機(jī)功能,恒溫精度高,直觀性好,是具有國(guó)內(nèi)水平的藥物崩解時(shí)限測(cè)定的儀器,本儀器各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合《中國(guó)藥典2005版》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
bj-II崩解時(shí)限儀的意義:
早在幾十年前就有人指出,藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經(jīng)過(guò)崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過(guò)程,如果藥物不易從制劑中釋放出來(lái)或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問(wèn)題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數(shù)小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),維持藥效的時(shí)間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。
bj-II崩解時(shí)限儀使用步驟:
1、準(zhǔn)備工作
2、將水浴箱內(nèi)部清潔干凈后放入無(wú)鹽水至標(biāo)示刻度。
3、將盛有所需溶液的1000ml燒杯放入水浴箱中。
4、將吊籃懸掛于金屬支架上,調(diào)節(jié)水位高度,使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下25mm處,下降時(shí)距底25mm,然后取下吊籃備用。
5、bj-II崩解時(shí)限儀正常工作:插上電源,然后按電源開(kāi)關(guān)接通電源,電源指示燈亮,儀器啟動(dòng)。
6、時(shí)間預(yù)置:
bj-II崩解時(shí)限儀開(kāi)機(jī)后,系統(tǒng)處于初始狀態(tài),自動(dòng)定時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)預(yù)置為15秒,時(shí)間數(shù)碼管顯示窗顯示時(shí)間數(shù)值為015。如果需要改變預(yù)置時(shí)間數(shù)值,則可以按一下時(shí)間鍵,預(yù)置時(shí)間數(shù)值變?yōu)?0;連續(xù)按時(shí)間鍵,則預(yù)置時(shí)間數(shù)值連續(xù)改變,時(shí)間數(shù)碼管顯示窗顯示時(shí)間數(shù)值同時(shí)相應(yīng)改變。時(shí)間預(yù)置范圍為5~120分。
7、溫度控制:bj-II崩解時(shí)限儀開(kāi)機(jī)后,系統(tǒng)處于初始狀態(tài),自動(dòng)溫控系統(tǒng)自動(dòng)預(yù)置為37、0度,溫度數(shù)碼管顯示窗顯示溫度數(shù)值為水浴箱內(nèi)液體的實(shí)際溫度。按一下控溫鍵,控溫指示燈亮,儀器內(nèi)部自動(dòng)控溫系統(tǒng)打開(kāi),儀器開(kāi)始加熱及自動(dòng)控制溫度,經(jīng)過(guò)約30分鐘后,溫度穩(wěn)定在37±0、5度。
8、當(dāng)溫度達(dá)到預(yù)置溫度后,取6個(gè)試樣,分別置于吊籃的六支玻璃管中,按藥典規(guī)定需要加擋板的加上擋板,將吊籃懸掛于金屬支架上。
9、按下bj-II崩解時(shí)限儀啟動(dòng)鍵。吊籃部件往返運(yùn)動(dòng),開(kāi)始測(cè)試,到達(dá)預(yù)置定時(shí)時(shí)間后,吊籃部件停止運(yùn)動(dòng)。
10、藥片全部崩解時(shí)的時(shí)間為該藥片的崩解時(shí)限。
11、結(jié)束工作:崩解時(shí)限測(cè)定結(jié)束后,關(guān)閉電機(jī)開(kāi)關(guān),取下吊籃,在水池中用清水反復(fù)沖洗至無(wú)藥物殘?jiān)?,并用無(wú)鹽水沖洗2~3遍,然后放于崩解儀旁。取出燒杯,把用過(guò)的溶液倒入水池,并將燒杯洗凈放于崩解儀旁。
12、及時(shí)填寫(xiě)《
bj-II崩解時(shí)限儀使用記錄》。