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rc-6溶出度測(cè)試儀的使用方法并不復(fù)雜

更新時(shí)間:2023-12-28      點(diǎn)擊次數(shù):4043
  rc-6溶出度測(cè)試儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥品的臨床療效。
rc-6溶出度測(cè)試儀的使用相對(duì)來(lái)說(shuō)還不算復(fù)雜,按照以下步驟即可:
1、將溶出杯放入儀器的六個(gè)孔內(nèi),用同心環(huán)蓋調(diào)整位置,然后用定位片固定。
2、根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供的方法選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿,用定位桿各調(diào)整轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿與溶出杯底的間距,然后旋緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿。
3、給溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑,再給水浴箱注水到水線位置。
4、插上電源插座,開啟電源開關(guān),通過(guò)控制面板的各鍵預(yù)置好規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出時(shí)間、抽樣間隔時(shí)間及水溫控制參數(shù)。
5、當(dāng)杯內(nèi)溶劑溫度經(jīng)水浴達(dá)到37±0.5℃恒溫時(shí),將供試品6片(粒)分別投入六個(gè)轉(zhuǎn)籃或直接投入各轉(zhuǎn)槳杯中,將轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳降入容器內(nèi),rc-6溶出度測(cè)試儀選擇“運(yùn)行”鍵立即啟動(dòng)并開始計(jì)時(shí),蓋上有機(jī)玻璃蓋,外孔插入取樣針頭。
6、rc-6溶出度測(cè)試儀至規(guī)定溶出時(shí)間儀器鳴叫時(shí),在規(guī)定取樣點(diǎn)(籃體或漿葉上端距液面中間,離燒杯壁10mm處)分別吸取溶液適量,經(jīng)0.8um微孔濾膜過(guò)濾,注入試管內(nèi)。
7、完成取樣后,關(guān)閉電源開關(guān),拔出電源插頭,升離轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿,除出籃體,傾去杯內(nèi)溶液,一切用具清洗干凈,倒置晾干備用。
rc-6溶出度測(cè)試儀使用注意事項(xiàng)
1、轉(zhuǎn)籃法測(cè)定時(shí),轉(zhuǎn)籃旋轉(zhuǎn)時(shí)擺動(dòng)幅度不利超過(guò)±0mm。
2、rc-6溶出度測(cè)試儀在儀器電動(dòng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn),不得晃動(dòng)或擺動(dòng)。
3、運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),水浴箱水溫應(yīng)控制在37±0.5℃。
4、吸取溶液時(shí),自取樣至濾過(guò)應(yīng)在30秒內(nèi)完成。
rc-6溶出度測(cè)試儀使用受影響因素:
1、介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動(dòng)情況、攪拌速度、取樣點(diǎn)位置、過(guò)濾的快慢、藥物在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。
2、藥物本身的因素,如溶解度、藥物的表面積、藥物的結(jié)構(gòu)與晶型。
3、制劑方面的因素,如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等。