粉末壓片機的講述及優(yōu)點
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后,不經過制顆粒(濕顆?;蚋深w粒)而直接壓制成片。由于其工藝過程簡單,不必制粒、干燥,節(jié)能省時,保護藥物穩(wěn)定性,提高藥物溶出度,以及工業(yè)自動化程度高等,正越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關資料顯示,在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產。
在實際生產中,會遇到某些化學性質不穩(wěn)定的藥物,如易水解的酯類、酰胺類藥物,易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物在生產過程中會發(fā)生水解反應,或在顆粒干燥過程中受熱破壞,或由于工藝復雜造成藥物見光分解等。對于這些問題,可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝簡單,無需制粒、干燥,從而可有效地保護主藥的穩(wěn)定性,避免其因為濕法制粒造成的各種不穩(wěn)定因素,從而保證產品的質量。
壓片機工作原理:該粉末壓片機特點是一種小型臺式電動連續(xù)壓片的機器,也可以手搖,壓出的藥片厚度平均,光澤度高,無需拋光。由于單沖壓片機只有一付沖模,所以稱單沖壓片機;物料的充填深度,壓片厚度均可調節(jié)。